Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie warunków prowadzenia apteki

Szanowni Państwo,

W Dzienniku Ustaw opublikowano najnowsze rozporządzenie Ministra Zdrowia z 17 listopada 2025 r., które wprowadza zmiany w regulacjach dotyczących funkcjonowania aptek. Nowelizacja precyzuje m.in. wymagania związane z użyciem urządzeń chłodniczych oraz z prowadzeniem dokumentacji parametrów przechowywania produktów leczniczych.

Najważniejsze zmiany obejmują:

– uszczegółowienie zasad monitorowania temperatury w urządzeniach chłodniczych,

– zaostrzenie wymogów dotyczących dokumentowania kontroli warunków sporządzania i przechowywania leków,

– nałożenie obowiązku przeprowadzania analizy oraz dokumentowania skutków przekroczeń dopuszczalnych temperatur.

Rozporządzenie zaczyna obowiązywać 3 grudnia 2025 r., przy czym część przepisów wejdzie w życie 3 marca 2026 r.

• d2025000157901-5c9f87c2.pdf